AP26113原料药最大服用剂量是多少
2018-09-17 11:36:15
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Brigatinib(AP26113)是由Ariad公司推出的第二代ALK抑制剂,靶点有ALK、ROS1和EGFR,EGFR活性很弱,EGFR突变患者一般不考虑应用它。
药代动力学
胃溶胶囊,空腹或随餐服用。半衰期平均为21小时,约5天后达稳态血药浓度。血浆蛋白结合率47%,无肝CYP酶抑制(肝毒性和药物相互作用小),无hERG抑制(无心脏毒性)。
ALK抑制活性数据
AP26113需要剂量:G1202R突变180mg每天;T1151T和I1171N120mg每天;其它ALK突变90mg每天,有进展再加量。
ROS1抑制活性数据
对于未经治疗的ROS1阳性患者,AP26113活性很强。ROS1阳性患者的耐药机制有Kit、EGFR激活和ROS1耐药突变(如G2032R、L2155S、L2026M、G2101A、K2003I、L1951R等)。AP26113对G2032R耐药突变需要高剂量,而卡博替尼(XL184)可以对付L2026M、L1951R和G2032R耐药突变,PF-06463922可以对付L2026M和G2032R耐药突变。
二期临床数据
ALTA二期临床,克唑替尼治疗后疾病进展的NSCLC患者随机接受两种不同方案AP26113的治疗,每天90mg组:112人,包括脑转移患者80人;每天180mg组(每天90mg一周,再加量到180mg每天):110人,包括脑转移患者74人。
治疗中不良事件
90mg和180mg组在1-9天内(中位数是2天)有14名患者(6%)发生类似间质性肺炎症状:呼吸困难、缺氧、咳嗽、发热和肺炎,其中7名为3级以上。这14名患者中有6名经停药和激素治疗后重新服用AP26113,1名继续服用AP26113自动缓解;7名退组,其中1名因肺炎死亡。180mg组经一周的90mg每天过渡后,没有患者再发生类似间质性肺炎症状
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