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技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料；技术审评机构应当自收到补充资料之日起60个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。

　　申请人对补正资料通知内容有异议的，可以向相应的技术审评机构提出书面意见，说明理由并提供相应的技术支持资料。

　　申请人逾期未提交补充资料的，由技术审评机构终止技术审评，提出不予注册的建议，由食品药品监督管理部门核准后作出不予注册的决定。

集集律优势

核心团队优势

  集律拥有一支集理论和实践经验于一身的律师和专利代理人团队，其中核心团队成员中有多年专利代理经验的专利代理人，技术领域覆盖电子、通讯、计算机、化学、机械等领域，医疗器械，曾服务过：美的集团、苏州市中医院、苏州科技学院、阿特斯太阳能公司、中科院、云南烟i草、苏州科技大学、盛科网络、罗森伯格等大型企业和院校，医疗器械生产备案，亦有服务过国内知名企业（奇虎360、欧普照明、博鳌亚洲论坛、东风汽车有限公司、椰树集团有限公司、湖北神丹健康食品有限公司等）的执业律师，还有责任心强、朝气蓬勃的年轻专利代理人和知识产权顾问。

集律优势

科技项目优势

集律科技项目申报团队是由从事多个行业领域的科技人员组成。成功申请过国i家级、省级、市级，医疗器械FDA认证，县（市）级的科技项目案例。对国家十三五规划中科技创新及人才等政策非常了解。能为科技型企业的发展添砖加瓦，医疗器械经营许可证，为国家科技创新尽一份力量。

资源丰富优势

集律知识产权与国外诸多知名律师事务所，与国内知识产权局、商标局、各地主管知识产权的法i院等机构始终保持良好的业务往来和沟通，为客户解决疑难问题提供了基础。

医疗器械生产备案-医疗器械-集律知识产权由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（www.jilvip.com）为客户提供“专利代理服务；商标代理服务”等业务，公司拥有“集律知识产权”等品牌。专注于法律服务等行业，在江苏 苏州 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：汤先生。同时本公司（www.jvzscqdl.com）还是专业从事医疗器械经营备案，医疗器械经营许可，医疗器械产品注册的服务商，欢迎来电咨询。