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治疗肺癌靶向药名称：易瑞沙/吉非替尼   特罗凯/厄洛替尼  azd9291 原料   吉三代    克唑替尼/赛可瑞  ap26113 卡博替尼/xl184  阿法替尼/2992    wz4002 adz3759  299804/达克替尼  多吉美/索拉美尼  格列卫/伊马替尼   色瑞替尼/ldk378      劳拉替尼3922   azd9291（孟白盒）  azd9291（孟黑盒）


大部分晚期EGFR突变的非小细胞癌，使用表皮生长因子酪氨酸酶抑制剂如吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼，1～2年后出现疾病进展，产生获得性耐药。出现EGFR T790M突变是最常见的耐药机制。


AZD9291是一种口服的、不可逆的 EGFR 抑制剂，选择性抑制EGFR 敏感突变和 T790M 耐药突变。


新英格兰医学杂志发表的关于AZD9291在 EGFR-TKIs 获得性耐药的晚期 NSCLC 中疗效和安全性的Ⅰ期剂量递增研究结果显示，随着剂量的增加，并没有由于剂量增加而限制药物的疗效。T790M阳性患有效率(RR)61%(95%CI 52%～70%)，中位无进展生存期(PFS)为9.6个月 ，88%的患者疗效持续时间超过6个月，大部分患者在数据终止时被删失，仅30%数据成熟度，也就是说实际的无进展生存期会更长。


相反，未检测到T790M突变患者的有效率21%(95% CI 12%～34%)，中位 PFS 为2.8个月(95%CI 2.1 个月～ 4.3 个月)，69% 的患者疗效持续时间超过 6 个月，数据成熟度71%存在 T790M 突变的患者使用AZD9291疗效更好，T790M突变是AZD9291的疗效预测因子。该研究主要评价终点指标是AZD9291的 安全性和有效性，次要评价终点指标是最大安全剂量和药代动力学数据。


剂量递增组(AZD9291 20～240 mg，qd)没有观察到剂量限制性毒性 ，最常见的不良反应是腹泻(47% )、 皮疹(40% )、恶心(22%)，纳差(21%)腹泻和皮疹与剂量有关。大于等于3级不良反应的发生率为 32%。

简单的用一句话概括印度塔格瑞斯(AZD9291)的作用就是：能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况，减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。用过第一代和第二代靶向药(包括印度易瑞沙、印度特罗凯、印度凯美纳，还有后上市的印度阿法替尼)治疗后发生耐药，并经检测发现存在T790M突变的患者，都可以服用印度塔格瑞斯。


1.(AZD9291)的作用机制：


(AZD9291)是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂，不可逆的与特定的EGFR突变结合，包括T790M，L858R和19号外显子缺失等。(AZD9291)被选择性的用于敏感性突变和T790M耐药突变(该突变为一代EGFR TKI类靶向药最常见的耐药因素)。


2.(AZD9291)的用法用量：80 mg口服每天1次(一天一片)，有食物或无食物均可。


3.(AZD9291)的副作用：腹泻，皮疹，皮肤干燥，恶心，眼病，食欲减退，便秘等;严重的副作用如肺炎、肺栓塞等。

AZD9291是针对T790M耐药突变的EGFR-TKI，并且被正明有较好缓解率。AZD9291耐药具有多种不同机制，包括EGFR酪氨酸激酶结构域的突变(如C797S)。我们研究了2例使用AZD9291进展前后匹配的肿瘤活检和血液样本，以探索其可能耐药机制。从AURA临床研究中收集2例AZD9291治疗前后取得肿瘤活检和连续的血液样本。运用ddPCR定量检测组织和匹配血浆cfDNA中T790M、EGFR突变和C797S突变。

第1例患者在接受AZD9291治疗1个月后，血浆中均检测不到T790M和L858R突变。然而，在经影像学确认AZD9291耐药后，T790M和L858R又重新出现。第2例患者，在经影像学确认AZD9291耐药后，T790M检测不到，但19del突变水平增高，MET扩增在进展时的活检中被检测到。C797S突变在2例患者中均测到。ddPCR检测cfDNA可实时监测使用第三代TKI患者的情况。由于耐药机制多变，初始突变的监测会使进展时检测更可靠。