广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效率。由于企业的日常工作有两个基本的特征，一是许多岗位的人员经常会发生变动，二是一些日常的工作的基本作业程序相对比较稳定。

不同的人，由于不同的性格、学识和经验等，可能做事情的方式和步骤各不相同。即使做事的方式和步骤有相同，但做每件事的标准和度仍会有一些差异。因此，我们就可以通过 SOP的方式将微笑进行量化，即将细节进行量化和规范了。

同时，由于SOP本身也是在实践操作中不断进行总结、优化和完善、持续改进的产物，在这一过程中积累了许多人的共同智慧，因此相对比较优化，能提高做事效率。通过每个SOP对相应工作的效率提高，企业通过整体SOP体系必然会提高整体的运行效率。

SOP流程图绘制规范

要求：条理化，规范化，形象化，逻辑性正确性，精i确性，可操作性；

SOP的编写：要条理化、规范化、形象化：语句和结构，条理清晰，文章前后有关联，指向分明

制作流程的优点：

1、所有流程一目了然，工作人员能掌握全局。

2、更换人手时，按图索骥，容易上手。

3、所有流程在绘制时，很容易发现疏失之处可适时予以调整更正，使各项作业更为严谨。

目的：

1、为建立本部作业标准化(SOP)流程图之可读性及一数性，参考美国ANSI系统流程图标准符号，药品GSP体系文件，及道勤企业管理顾问有限公司「效率会议」标准流程，制作符号及范。

2、本规范流程图绘制，采用由上而下结构化程序设计( Top-down Structured Programming)观念。

3、对于制作流程图共通性目标，本规范亦列出流程图绘制原则。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

新旧版GSP条款增删分析：

1、新版GSP延续旧版内容条款：涉及药品批发16条，涉及药品零售7条。

2、新版GSP完善旧版内容条款：涉及药品批发42条，涉及药品零售22条。

3、新版GSP新增内容条款：涉及药品批发59条，涉及药品零售31条。

4、新版GSP删除旧版内容条款：涉及药品批发31条，涉及药品零售10条。

新版GSP附录主要涉及：药品经营企业计算机系统，GSP体系文件，药品收货与验收，冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品储存运输环境温湿度的自动检测，药品零售连锁管理，冷藏、冷冻药品储运设施设备验证，药品GSP认证标准，药品经营质量管理体系内审，药品流通过程质量风险控制。

GSP认证现场检查的主要依据：

1、《GSP认证现场检查工作程序》

2、《GSP认证现场检查评定标准》

现场检查结果

1、合格  

2、不合格

3、限期整改（3个月之内）

4、中止认证检查 （指在认证检查过程中，发现企业有违i法经营行为的）

广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构（非中介公司）。咨询专家组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的专家组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：药品GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

什么是SOP（标准作业程序）

SOP是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序(标准操作程序)，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，江门GSP，用来指导和规范日常的工作。

SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

SOP的特征

SOP是一种程序SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。同时，SOP不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。

SOP是一种作业程序SOP首是一种操作层面的程序，是具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。

药品GSP体系文件-江门GSP-广州普持多年经验由广州普持咨询有限公司提供。药品GSP体系文件-江门GSP-广州普持多年经验是广州普持咨询有限公司（www.puchigmpfda.com）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：李颖。