GMP化妆品生产质量管理体系认证所需资料及条件

1 . 化妆品GMP 认证申请书(一式四份);

　　2 . 《化妆品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;

　　3 . 化妆品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

　　4 . 化妆品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ;

　　5 . 化妆品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的化妆品学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，江苏化妆品gmp认证代理，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

　　6 . 化妆品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、化妆品批准文

　　7 . 化妆品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

　　8 . 化妆品生产车间概况及工艺布局平面图;空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;

　　9 . 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目;

　　10 .化妆品生产企业(车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;

　　11 . 化妆品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。

GMP认证企业

对于企业而言，办理GMP认证，企业的认证要求过程验证具有以下具体要求：

1.关键过程应经过验证或审查。

2.在使用新的工艺规程或新的制备方法之前，应验证它们对常规生产的适用性；使用的原材料和设备的某些生产过程应该能够在连续和一致的生产过程中产生一致质量的产品。

3.必须核实生产过程中的重大变化。

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